הכנס המדעי השנתי של האגודה האמריקאית לסוכרת, ADA 2026, נערך ביוני בניו אורלינס והציג התקדמות במגוון תחומים: טיפולים המשנים את מהלך המחלה, השתלות תאי איים, גילוי מוקדם, תרופות המסייעות בניהול המשקל והסוכר, מניעת סיבוכים וטיפול מותאם לאנשים מבוגרים עם סוכרת מסוג 1.
להלן החידושים העיקריים מתוך סיכומי Breakthrough T1D.
חשוב להבחין בין טיפולים שכבר אושרו בארצות הברית לבין כאלו שעדיין אינם זמינים במסגרת הטיפול השגרתי בישראל
Tzield אושר בארצות הברית גם לאחר אבחון סוכרת מסוג 1
ההתפתחות הבולטת ביותר הגיעה מיד לאחר הכנס: מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה־FDA, אישר את Tzield לשימוש בילדים ובבני נוער בני 8–17, שאובחנו עם סוכרת מסוג 1 בשלב 3 במהלך שמונת השבועות האחרונים.
עד כה Tzield היה מאושר בעיקר לאנשים הנמצאים בשלב 2 של המחלה – מצב שבו כבר קיימים נוגדנים עצמיים ושינויים ברמות הסוכר, אך עדיין אין תסמינים המחייבים טיפול באינסולין. באוכלוסייה זו נמצא כי התרופה יכולה לדחות את המעבר לסוכרת קלינית בכשנתיים בממוצע.
האישור החדש מבוסס על מחקר PROTECT, שהראה כי הטיפול עשוי לסייע בשימור תאי הבטא שעדיין נותרו בלבלב אצל ילדים ובני נוער שאובחנו לאחרונה. שימור הייצור העצמאי של אינסולין, גם אם אינו מבטל את הצורך באינסולין מבחוץ, עשוי להיות קשור לאיזון טוב יותר, לפחות אירועי היפוגליקמיה, ליותר זמן בטווח ולצורך מופחת באינסולין.
מדוע זה חשוב?
זהו הטיפול הראשון שאושר בארצות הברית לאחר האבחון הקליני במטרה להשפיע על התהליך האוטואימוני עצמו, ולא רק לטפל ברמות הסוכר. עם זאת, מדובר באישור אמריקאי, והטיפול עדיין אינו מהווה טיפול שגרתי או מאושר להתוויה זו בישראל.
לציין כי בישראל טיפול זה מאושר כיום בשלב 2 של המחלה אם כי אינו נמצא בסל .
תוצאות מעודדות בהשתלת תאי איים עם Tegoprubart
אחד המחקרים המסקרנים ביותר שהוצגו בכנס עוסק בהשתלת תאי איים מתורמים בשילוב התרופה הניסיונית Tegoprubart.
כל 12 המשתתפים במחקר, מבוגרים החיים עם סוכרת מסוג 1 לאורך שנים רבות הסובלים מאירועי היפוגליקמיה חמורים, הפסיקו בשלב זה להזדקק למתן אינסולין לאחר ההשתלה. לא נצפו אירועי דחייה של התאים המושתלים, או פגיעה משמעותית בכליות או תופעות לוואי אחרות בלתי צפויות.
Tegoprubart חוסמת אות מסוים המעורב בתהליך הדחייה ונועדה למנוע ממערכת החיסון לדחות את התאים המושתלים, בניגוד לתרופות המקובלות, המדכאות את פעילות מערכת החיסון באופן רחב יותר כדי למנוע דחיית השתל. החוקרים מקווים כי כך ניתן יהיה להגן על התאים המושתלים תוך הפחתת הרעילות, בעיקר לכליות ולתאים המייצרים אינסולין.
למרות ההתרגשות, חשוב לזכור:
זהו מחקר קטן ומוקדם, המשתתפים עדיין מקבלים טיפול המשפיע על מערכת החיסון, ותאי האיים הגיעו מתורמים שנפטרו – משאב מוגבל שאינו מאפשר כיום להציע את הטיפול לאוכלוסייה רחבה. המחקר אינו מוכיח עדיין מרפא זמין לסוכרת מסוג 1, אך הוא מציג צעד חשוב בדרך לטיפולים תאיים בטוחים ויעילים יותר.
התקדמות בפיתוח תאי איים המיוצרים במעבדה
חוקרים וחברות ממשיכים לפתח תאי איים ותאים מייצרי אינסולין שניתן לייצר בכמויות גדולות במעבדה. המחקר מתקדם בשני כיוונים עיקריים:
- שיפור תהליך הייצור, כדי ליצור תאים אחידים, מתפקדים ובכמות מספקת לטיפול באנשים רבים.
- הגנה על התאים מפני מערכת החיסון, כדי שבעתיד ניתן יהיה להשתיל אותם ללא צורך בדיכוי ממושך של מערכת החיסון.
בין הגישות שהוצגו: שינוי גנטי של התאים כדי שיחמקו מזיהוי של מערכת החיסון חיסוני, שילוב תאי בטא המייצרים אינסולין עם תאי אלפא המייצרים גלוקגון, ושימוש בתאים מווסתים של מערכת החיסון, שילמדו את הגוף שלא לתקוף את השתל .
רוב העבודות האלו עדיין נמצאות בשלבי מעבדה או מחקרים בבעלי חיים, אך הן עשויות לסייע בעתיד ליצור מקור גדול ועקבי של תאים מייצרי אינסולין.
טיפולים שמטרתם להאט את התהליך האוטואימוני
תחום נוסף שזכה לתשומת לב רבה הוא פיתוח טיפולים המשנים את מהלך המחלה. מטרתם אינה רק לשפר את רמות הסוכר, אלא להאט או לעצור את הפגיעה של מערכת החיסון בתאי הבטא.
בכנס הוצגו מספר גישות:
- SAB-142 – טיפול ניסיוני שנבדק בקרב אנשים עם סוכרת מסוג 1. במחקר שלב 1 נמצא כי הוא עשוי לסייע בשימור הפרשת האינסולין העצמית, לשפר את הזמן בטווח ולהפחית את מינוני האינסולין. מחקר גדול יותר נמצא כעת בתהליך.
- טיפולים ממוקדים בתאי מערכת החיסון – החוקרים מנסים להשתיק רק את התאים התוקפים את תאי הבטא, מבלי לפגוע בתפקוד התקין של שאר מערכת החיסון.
- ננו-חלקיקים הנושאים תרופות מווסתות חיסון – גישה ניסיונית שמטרתה להביא את הטיפול ישירות לתאי מערכת החיסון הרלוונטיים וללמד אותם שלא לתקוף את תאי הבטא.
מרבית הטיפולים נמצאים עדיין בשלבי מחקר מוקדמים ואינם זמינים לשימוש שגרתי.
תרופות ממשפחת GLP-1 לאנשים עם סוכרת מסוג 1 ועודף משקל
תרופות ממשפחת GLP-1, ובהן Semaglutide, וכן התרופה המשולבת Tirzepatide הפועלת על הקולטנים GLP-1 ו-GIP, משמשות כיום לטיפול בסוכרת מסוג 2 ובהשמנה. בשנים האחרונות נבדקת האפשרות להשתמש בהן גם אצל אנשים עם סוכרת מסוג 1 הסובלים מעודף משקל או מהשמנה.
מחקרים שהוצגו או הוזכרו בכנס הצביעו על אפשרות לשיפור במשקל, ב-HbA1c, בזמן בטווח ובכמות האינסולין הנדרשת. מחקר ADJUST-T1D, שכלל אנשים המשתמשים במערכת אוטומטית למתן אינסולין, מצא יתרונות מטבוליים בשילוב Semaglutide.
בנוסף, מחקרים שלב 3 של חברת Lilly בוחנים כעת את Tirzepatide בקרב מבוגרים עם סוכרת מסוג 1 ועודף משקל או השמנה.
עם זאת, תרופות אלו אינן מאושרות כיום כטיפול בסוכרת מסוג 1. השימוש בהן מחייב זהירות רבה, התאמה של מינוני האינסולין ומעקב אחר קטונים, בשל הסיכון להיפוגליקמיה, לקטוזיס ולחמצת קטוטית. אין להתחיל טיפול כזה ללא החלטה ומעקב של צוות רפואי המנוסה בטיפול בסוכרת מסוג 1.
גילוי מוקדם עשוי להפחית חמצת קטוטית בזמן האבחון
שישה מרכזים לרפואת ילדים בארצות הברית שילבו בדיקות לאיתור מוקדם של סוכרת מסוג 1 במסגרת הטיפול השגרתי. יותר מ-1,700 ילדים ובני משפחה נבדקו, ובקרב מי שנמצאו בסיכון והיו במעקב לא דווח על חמצת קטוטית סוכרתית.
הממצאים מחזקים את החשיבות של:
- איתור נוגדנים עצמיים לפני הופעת התסמינים;
- מעקב מסודר אחר אנשים שנמצאים בשלבים המוקדמים של המחלה;
- הדרכת המשפחה לזיהוי סימנים המעידים על התקדמות לסוכרת סוג 1;
- מתן אפשרות להשתתף במחקרים או לקבל טיפולים המעכבים את התקדמות המחלה, כאשר הם זמינים.
הוצגו גם נתונים שלפיהם כ-15% מהילדים והמתבגרים שאצלם נמצא נוגדן עצמי אחד מתמשך עלולים להתקדם לסוכרת מסוג 1. שלוש השנים הראשונות לאחר גילוי הנוגדן הן התקופה החשובה ביותר למעקב.
החשיבות במניעת מחלות לב וכליה
הכנס הדגיש כי הטיפול בסוכרת מסוג 1 אינו מסתכם באיזון רמות הסוכר בלבד. אנשים מבוגרים עם סוכרת מסוג 1 עדיין נמצאים בסיכון מוגבר למחלות לב וכליה, וחסרים טיפולים שהוכחו במיוחד באוכלוסייה זו כמפחיתים את הסיכון.
החוקרים בוחנים האם תרופות שכבר משמשות להגנה על הלב והכליות בסוכרת מסוג 2 עשויות להתאים גם לסוכרת מסוג 1. בשלב זה נדרשים מחקרים נוספים, במיוחד משום שחלק מהתרופות עלולות להעלות את הסיכון לחמצת קטוטית.
המסר המעשי כיום הוא להמשיך להקפיד על מעקב אחר לחץ הדם, שומני הדם, תפקודי הכליה, הפרשת חלבון בשתן וגורמי סיכון נוספים – לצד הטיפול ברמות הסוכר.
ניהול קטונים ומניעת חמצת קטוטית
מומחים הציגו עבודה שמטרתה ליצור הנחיות ברורות יותר לגבי מי צריך לבדוק קטונים, מתי לבצע את הבדיקה, כיצד לפרש את התוצאה ואילו צעדים לנקוט כאשר נמצאה רמת קטונים מוגברת.
הנושא חשוב במיוחד בעת מחלה, הקאות, עלייה בלתי מוסברת ברמות הסוכר, חשד לתקלה במשאבת האינסולין או שימוש בתרופות העלולות להעלות את הסיכון לקטוזיס.
במקביל נמשך הפיתוח של מערכות לניטור רציף של קטונים. מערכות אלו עשויות בעתיד לספק התרעה מוקדמת על עלייה בקטונים, אך הן עדיין אינן חלק מהטיפול השגרתי.
טיפול מותאם לאנשים מבוגרים עם סוכרת מסוג 1
מומחים הדגישו כי יעדי הטיפול בגיל המבוגר צריכים להיות מותאמים אישית. מצב בריאותי, יכולת תפקודית, סיכון להיפוגליקמיה, מחלות נוספות, תמיכה משפחתית והעדפות האדם צריכים להילקח בחשבון.
טכנולוגיות לסוכרת, ובייחוד חיישני סוכר ומערכות אוטומטיות למתן אינסולין, עשויות להפחית אירועי היפוגליקמיה גם בגיל המבוגר. עם זאת, יש להתאים את המערכת ליכולת ולצרכים של כל אדם ולספק הדרכה ותמיכה מתמשכות.
מה המשמעות עבור אנשים עם סוכרת מסוג 1 בישראל?
החידושים שהוצגו ב- ADA 2026 משקפים שינוי הדרגתי באופן שבו חוקרים מתייחסים לסוכרת מסוג 1:
- לא רק ניהול רמות הסוכר, אלא ניסיון להשפיע על התהליך האוטואימוני;
- לא רק מתן אינסולין מבחוץ, אלא פיתוח אפשרויות להחזרת ייצור האינסולין באמצעות תאים;
- לא רק טיפול לאחר האבחון, אלא איתור מוקדם ומניעת חמצת קטוטית;
- לא רק מניעת סיבוכי סוכר, אלא גם טיפול במשקל והגנה על הלב והכליות.
חלק מההתפתחויות עדיין נמצאות בשלבים מוקדמים, וחלקן אושרו בארצות הברית אך עדיין אינן זמינות בישראל. אף אחד מהמחקרים אינו משנה בשלב זה את הצורך בטיפול היומיומי באינסולין ובמעקב הרפואי. עם זאת, התוצאות מצביעות על התקדמות ממשית לעבר טיפולים שיוכלו בעתיד להקל על ניהול המחלה, לשמר את ייצור האינסולין העצמי ואולי אף להחזירו.
הערות:
- האישור החדש של Tzield חל בארצות הברית על בני 8-17 שאובחנו בשמונת השבועות האחרונים, והוא ניתן במסלול אישור מואץ. הוא אינו מעיד על אישור או זמינות בישראל.
- הנתונים על Tegoprubart מבוססים על מחקר ראשוני בן 12 משתתפים שעברו השתלת תאי איים מתורמים; כל המשתתפים הפסיקו בשלב הדיווח להשתמש באינסולין מבחוץ, אך עדיין מדובר בטיפול ניסיוני הכרוך בטיפולים המשפיעים על מערכת החיסון.
תרגום והנגשה דר ברוריה שר יועצת תחום תזונה ומנגישת מחקרים האגודה לסוכרת סוג 1 .
מקורות:
[1]: https://www.breakthrought1d.org/news-and-updates/everything-you-need-to-know-about-ada-2026/?s_src=bsd_newsletter_email&s_subsrc=20260618_JuneInMotion_E1_cnd_Walk&utm_campaign=20260618_JuneInMotion_E1&utm_medium=email&utm_source=newsletter "Everything you need to know about ADA 2026"
[2]: https://www.breakthrought1d.org/news-and-updates/tzield-approved-for-stage-3-t1d-in-the-u-s/ "Tzield approved for stage 3 type 1 diabetes"
[3]: https://www.breakthrought1d.org/news-and-updates/tegoprubart-islet-transplant-all-participants-off-external-insulin/ "All 12 Trial Participants Off External Insulin: New Tegoprubart Data – Breakthrough T1D" [4]: https://www.breakthrought1d.org/news-and-updates/ada-2026-recap-days-1-and-2/ "ADA 2026 Recap: Days 1 and 2
