מתן עירויי של (Teplizumab) Tzield בילדים ומתבגרים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 1 סייע בשימור תפקוד תאי ביתא. כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת הרפואי The New England Journal of Medicine .
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Teplizumab, (נוגדן חד-שבטי הומאני כנגד CD3 שעל תאי( T שאושר מגיל 8 ומעלה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בנובמבר 2022 לעיכוב ההתפרצות של סוכרת מסוג 1 שנמצאים בשלב הקדם-קליני (שלב 2).
המחקר הוא אקראי-מבוקר, שכלל ילדים ומתבגרים בגילאי 8-17 שנים בטווח של עד שישה שבועות מתאריך האבחנה של סוכרת מסוג 1. המשתתפים חולקו אקראית לשתי קבוצות : לקבוצת ה Teplizumab ולקבוצת הכלוםבו -פלסבו . שתי הקבוצות קיבלו עירויים במשך 12 שבועות, האחת עם Teplizumab והשנייה פלסבו .
התוצאה העיקרית היתה השינוי בתפקוד תאי ביתא.
לאחר 78 שבועות ,בקרב המשתתפים שקבלו Teplizumab תועדו רמות גבוהות יותר משמעותית של C-peptide בהשוואה לחולים בקבוצת הפלסבו
תופעות הלואי כללו כאבי ראש, תסמינים במערכת העיכול, פריחה ולימפופניה.
החוקרים מסכמים כי ממצאי המחקר מאשרים את הנתונים שתוארו במחקרים קודמים ותומכים ביעילות התרופה באוכלוסייה זו.
New Engl J Med, Oct 18, 2023
למשתתפים שטופלו בתרופה Tzield היו:
- רמות C-peptide (מדד להפרשת אינסולין) גבוהות באופן משמעותי בהשוואה לפלסבו
- הם נטו להשתמש במינוני אינסולין נמוכים יותר כדי לשמור על הטווח הרצוי של רמות הסוכר
שיעור גבוה יותר מהמשתתפים השיג HbA1c ≤6.5% והשתמש במינונים נמוכים של אינסולין