ד"ר טל אורון, המכון לאנדוקרינולוגיה וסוכרת, מרכז שניידר לרפואת ילדים בישראל
אנו נמצאים היום בפתחו של עידן חדש בכל הקשור לסוכרת מסוג 1. העידן הזה יתאפיין בניסיון למנוע את הופעת המחלה עי טיפולים תרופתיים שונים, ובניסיונות לריפוי המחלה ע"י השתלת תאי ביטא.
כבר כיום, מתבצע בישראל מאמץ מחקרי וקליני בתחום מניעת המחלה והוא צובר תאוצה.
בכדי להבין איך ניתן לדחות את הופעת המחלה כדאי להבין את התובנות החדשות לגבי התפתחות המחלה.
בעבר סוכרת מסוג 1 נחשבה למחלה שמופיעה "ביום אחד" — ללא אזהרה מוקדמת, ולעיתים עם תסמינים קשים ואף חמצת מסכנת חיים (DKA).
בשנים האחרונות התחולל שינוי דרמטי בהבנת המחלה: היום אנחנו יודעים שסוכרת מסוג 1 מתפתחת שנים ארוכות לפני שהילד או המבוגר מרגישים משהו.
הרבה לפני הופעת הסימפטומים, מערכת החיסון מתחילה לתקוף את תאי הביתא בלבלב. בתקופה השקטה הזו, הנקראת השלב הפרה-קליני, ניתן לזהות בדם נוגדנים ייחודיים כנגד הלבלב. המצאות 2 נוגדנים או יותר (קיימים 4) מנבאת את הופעת המחלה הקלינית. בהתאם לכך הוגדרו למחלה מספר שלבים: שלב 1- המצאות 2 נוגדנים או יותר כנגד הלבלב עם ערכי סוכר תקינים, שלב 2- המצאות 2 נוגדנים או יותר כנגד הלבלב עם שינויים קלים בערכי הסוכר (ללא כל סימנים קליניים), שלב 3- המצאות 2 נוגדנים או יותר כנגד הלבלב עם ערכי סוכר המתאימים לסוכרת, עם או בלי ההסתמנות הקלינית האופיינית.
גילוי הסוכרת בשלבים הפרה-קליניים הוכח כמונע DKA, מאפשר להדריך המשפחות לקראת הופעת המחלה ובעיקר, ואולי חשוב מכל, התערבות תרופתית בשלבים המוקדמים בתרופות המשפיעות על מערכת החיסון או הלבלב, עשויה לדחות את הופעת המחלה.
האם יש תרופה לדחיית המחלה?
היום יש טיפול (Teplizumab), ראשון מסוגו, שהוכח מדעית כמעכב את הופעת הסוכרת בשנתיים עד 3 שנים. אישור התרופה לשימוש בשנת 2022 הינו רגע מכונן: אנחנו כבר לא חייבים לחכות שהסוכרת תופיע – היום אפשר לראות אותה מתקרבת, להתערב ולדחות את הופעתה. הטיפול מאושר בגילאי 8-45, ניתן לילדים ומבוגרים צעירים הנמצאים בשלב 2 של המחלה, מאושר לשימוש בישראל וניתן לקבלו דרך בטוחים פרטיים. נעשה מאמץ גדול להכניסו לסל הבריאות כבר בשנה הבאה. במקביל, יפתחו בשנה הקרובה בארץ מספר מחקרים הבודקים תרופות נוספות שיש יסוד סביר להניח שידחו את הופעת המחלה הקלינית. זהו תחום שמתפתח במהירות ומושקעים בו כעת סכומי כסף גדולים גם ע"י Breakthrough T1D.
מהו מחקר ADIR משפחות?
מתוך ההבנה שגילוי מוקדם של המחלה מאפשר את דחיית הופעתה, נולד מחקר ADIR משפחות, תוכנית לאומית שמטרתה לגלות מוקדם את המחלה אצל מי שנמצאים בסיכון הגבוה ביותר- בני משפחה מדרגה ראשונה של אנשים עם סוכרת מסוג 1.
"ADIR FAMILY" הנו מחקר סקר לאומי חדש ופורץ דרך, שמטרתו לזהות בשלב הפרה-קליני סוכרת מסוג 1 אצל הורים, אחים וילדים של אנשים עם סוכרת מסוג 1, בגילאי 2–45. זו אוכלוסייה שהסיכון בה לחלות בסוכרת גבוה פי 15 מהאוכלוסייה הכללית 1.
באמצעות בדיקת דם קצרה ופשוטה נבדקים ארבעה נוגדנים (GADA, IA-2A, IAA, ZnT8A) בטכנולוגיה החדשנית ADAP, שהיא רגישה מהשיטות הקיימות.
המחקר ייערך ב־40 אתרים ברחבי הארץ ויכלול 20,000 משתתפים.
מחקר הADIR ממומן ע"י Breakthrough T1D והוא חלק ממאמץ כלל עולמי לזיהוי מוקדם של סוכרת. המחקר נעשה בהובלת פרופ' משה פיליפ ובהובלתי, מהמכון לאנדוקרינולוגיה וסוכרת במרכז שניידר לרפואת ילדים בישראל, מתבצע כעת בכ20 מרכזי סוכרת ומרפאות ברחבי הארץ וצפוי להתרחב למרכזים נוספים בחודשים הקרובים.
למה כדאי להיבדק ומהם שלבי המחקר?
כיום, כל ארגוני הסוכרת המובילים בעולם ממליצים על איתור מוקדם של סוכרת מסוג 1, שכן הוא מאפשר לזהות את המחלה שנים לפני הופעת התסמינים, להפחית כמעט לחלוטין את הסיכון לחמצת בהופעת המחלה, להתחיל מעקב רפואי מציל חיים, ואף לשקול טיפולים חדשניים המעכבים את התקדמות המחלה .המחקר כולל תהליך פשוט ונוח: ההשתתפות מתחילה בהרשמה וחתימה על טופס הסכמה, ולאחר מכן מתבצעת בדיקת דם קצרה. הבדיקה נשלחת למעבדה המרכזית ונבדקת באמצעות טכנולוגיה מתקדמת מבוססת PCR. במקרה של תוצאה חיובית מתבצעת בדיקת אימות בשיטה זו ובשיטות המעבדה הקיימות כיום במעבדה בכדי להבטיח את אמינות התוצאות. אלו שנמצאים חיוביים עם נוגדנים כנגד הלבלב ועשויים לפתח סוכר קלינית בעתיד, יופנו למעקב רפואי מסודר ולהדרכה למניעת חמצת. אלו שימצאו שליליים יקבלו המלצות לגבי בדיקות סקר נוספות מומלצות. ההשתפות במחקר היא חינם ואין צורך בהפניית רופא.
מחקר ADIR– סקר נוגדנים לאומי באוכלוסייה הכללית
בנוסף למחקר ADIR משפחות, מתקיים בישראל גם מחקר ADIR – אחד מסקרי הנוגדנים הגדולים בעולם לאיתור מוקדם של סוכרת מסוג 1 באוכלוסייה הכללית.
במסגרת המחקר נבדקים תינוקות בני 9 חודשים עד 5 שנים להמצאות נוגדנים כנגד הלבלב בדמם. המחקר מתבצע בלמעלה מ- 75 מרפאות שרותי בריאות כללית ברחבי הארץ.
כבר כיום גויסו מעל 25,000 ילדים, ומתוכם אותר האחוז הצפוי עם סוכרת מסוג 1 בשלבים הפרה קליניים. המחקר הזה יצר בישראל תשתית לאומית של מעבדות, כוח־אדם ומערך סקר — תשתית שמאפשרת היום את ההרחבה הטבעית למשפחות במסגרת ADIR FAMILY.
החזון – מדינה שמקדימה את הסוכרת
היעד המרכזי של מחקרי הADIR- הוא יצירת תשתית לכך שבדיקות מוקדמות לאיתור סוכרת מסוג 1 יהיו חלק מרוטינת הטיפול בילדים ומבוגרים הכלולה במסגרת סל הבריאות.
מחקר ה – ADIR מניח תשתית למחקרים פורצי דרך, לבדיקת טיפולים מעכבי-מחלה, לפיתוח סמנים ביולוגיים חדשים ויהווה את הבסיס לתוכנית לאומית למניעת סוכרת מסוג 1.
לפרטים נוספים ולבדיקת השתתפות במחקר סרקו את הקוד:
מוזמנים לשלוח אלינו פניה בוואטסאפ:
נייד לוואטספים בלבד: 051-5593122
ניתן לפנות גם במייל: Adirstudy@clalit.org.il
