בזכות ההתקדמות האדירה שנעשתה בשנה האחרונה במחקרים לריפוי סוכרת מסוג 1 ובשיפור איכות החיים והרבה הודות לתמיכה הכספית של JDRF יש לנו סיבה לחגוג .
ה- JDRF גאה להציג 10 מההישגים המרשימים שנעשו בשנה האחרונה בהאצת הריפוי ובשיפור איכות החיים של אנשים עם סוכרת מסוג 1 :
1.טיפולים לאנשים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 1
במספר ניסויים קליניים הממומנים על ידי JDRF בוצעו טיפולים משני מחלה. טיפולים שמחקרים הראו שהם יכולים להאט, לעצור או להפוך את מהלך המחלה באנשים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 1.
למשתתפי המחקרים הללו היו רמות C-peptide (מדד להפרשת אינסולין) גבוהות יותר באופן משמעותי יחסית לאלו שלא קיבלו את התרופה. ושיפור בזמן המצאותם בטווח הרצוי של רמות הסוכר. לתוצאות אלו יש משמעות מבחינה קלינית שכן תפקוד טוב יותר של התאים המפרישים אינסולין (תאי בטא), בסוכרתי חדש, קשור לאיזון סוכר טוב יותר בטווח הארוך ולסיכון נמוך יותר לסיבוכים הקשורים לסוכרת ולאירועי היפוגליקמיות .
נזכיר כאן 2 מהתרופות הללו :
Tzield (teplizumab) היא תרופה שפועלת על מערכת החיסון שמחקרים הראו שדחתה את התפרצות הסוכרת ב2.7 שנים .התרופה אושרה השנה ע"י מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לאנשים המצויים בסיכון לפתח סוכרת מסוג 1 בגילאי 8 שנים ומעלה. לראשונה בהיסטוריה קיים טיפול שמשנה את מהלך מחלת הסוכרת. תרופה זו ניתנה לראשונה בישראל לפני כחודש לנער בבית החולים איכילוב.
וראפמיל – מחקר חדש הראה כי וראפמיל (תרופה המשמשת לטיפול ביתר לחץ דם והפרעות קצב לב), יכולה לעכב הרס תאי בטא בלבלב, לתקופה של עד שנה בקרב ילדים ובני נוער עם סוכרת חדשה מסוג 1. התרופה עשוייה לעכב הרס תאי ביטא , על ידי הפחתת ביטוי יתר של החלבון שהורס את תאי בטא.
2. אושר הטיפול הראשון להשתלת תאי ביטא שהוכנו מתרומת לבלב אנושי .
זהו רגע היסטורי עבורנו שכן מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את Lantidra. זהו הטיפול הראשון שאושר למבוגרים עם סוכרת מסוג 1 שאינם מצליחים לאזן את רמות הסוכר בדם עקב אירועים חוזרים ונשנים של היפוגליקמיה חמורה. לנטידרה הוכנה מתאי לבלב של תורמים. בטיפול זה נדרשות תרופות לדיכוי מערכת החיסון כדי למנוע את דחיית ההשתלה. בנוסף ראוי להזכיר כי תאי לבלב מתורמים מצויים בכמות מוגבלת .
3. השתלת תאי ביטא – גם ללא צורך בדיכוי מערכת החיסון .
Vertex Pharmaceuticals – מתקדמת משמעותית בפיתוח טיפולים בהשתלת תאי ביטא שמקורם בתאי גזע עבור אנשים עם סוכרת מסוג 1.
ניסוי קליני בתכשיר VX-880 –זהו טיפול ההשתלה הראשון של תאי ביטא שמקורם בתאי גזע לריפוי סוכרת מסוג 1. טיפול זה ניתן יחד עם תרופות שמדכאות את מערכת החיסון כדי למנוע דחייה – תוצאות הטיפול הראו לאחרונה כי שלושה מתוך שישה אנשים שמשתתפים בניסוי הקליני הפסיקו לחלוטין מתן האינסולין חיצוני .
במקביל חברת Vertex מפתחת תכשיר לטיפול בהשתלה של תאי ביטא שמקורם בתאי גזע ללא צורך בדיכוי חיסוני.
4. הפיכת אינסולין לזול ונגיש לכל האמריקאים
JDRF ושותפיו תומכים בחברת התרופות Civica, שתשיק שלושה סוגי אינסולין לנטוס (Lantus), ליספרו (Humalog) ואספרט (Novolog) במחיר מוזל כך שכל אמריקאי חולה סוכרת יוכל לרכוש אותו במחיר מוזל. שכן שלא כמו בישראל לא כל חברות הביטוח האמריקאיות מכסות את רכישות האינסולין .
5. מספר מערכות לבלב מלאכותי אושרו לשימוש
• מערכת הלבלב הביונית של iLet® אינסולין בלבד לגילאי 6 ומעלה
• מערכת AP Medtronic MiniMed™ 780G לגילאי 7 ומעלה .
• Tidepool Loop – אלגוריתם שיאפשר יכולת פעולה הדדית של מדי גלוקוז רציפים (CGM) ומשאבות אינסולין מסחריות שנותנת לאנשים את האופציה לבחור את הטכנולוגיה המתאימה להם.
טכנולוגיות אלו מובילות לבריאות טובה יותר על ידי הפחתת אירועי היפרגליקמיות והיפוגליקמיות מסוכנות , משפרות את הזמן בטווח, מאפשרות הריונות בריאים, ואפילו מובילים לשינה טובה יותר.
כמו כן אושרה מערכת Dexcom G7®CGM לגילאי שנתיים ומעלה.
6. האם תרופות "הפלא " יכולות לעבוד גם עבור סוכרת מסוג 1?
תרופות מסוג מעכבי SGLT (כגון Jardiance) ותרופות GLP-1 (כגון Ozempic) נחשבות לתרופות "פלא" מודרניות עבור אנשים עם סוכרת מסוג 2 . תרופות אלו יכולות להפחית את רמות הסוכר בדם, להוביל לירידה במשקל ולהפחית את הסיכון לאירועי לב וכליות חמורים. JDRF מממנת מחקרים רבים כדי לחקור האם תרופות אלו יכולות לעבוד גם עבור אנשים עם סוכרת סוג 1.
7. הריון וסוכרת מסוג 1
רוב הנשים עם סוכרת מסוג 1 עמלות קשה להגיע ליעדי הסוכר המומלצים בשלב ההכנה להריון ובתקופת ההריון. לפי מחקר חדש שפורסם ב-New England Journal of Medicine ,מערכת לבלב מלאכותי סייעה להפחית משמעותית את רמות הסוכר בדם האם במהלך ההריון – והועילה לאם ולתינוק. החוקרים טוענים כי לפי מממצאים אלו יש להציע את הטכנולוגיה הזו לכל הנשים ההרות עם סוכרת מסוג 1 כדי לסייע בשיפור רמת הסוכר בדם האם.
8. אינסולין חד שבועי
אינסולין חד שבועי נמצא בשלב המחקר הקליני של חברת נובו נורדיסק במטרה להקטין את מספר ההזרקות ולשפר איכות חיים .
9. תרופות אנטי-ויראליות – להאטת התקדמות הסוכרת
שתי תרופות אנטי-ויראליות נמצאות במחקר קליני בילדים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 1 במטרה לבדוק האם התרופות יכולות להאט את התקדמות הסוכרת .
10. הזמן בטווח -TIR -הוצע כמדד חדש להערכת הטיפול בסוכרת
מדד הזמן בטווח TIR הוא מדד שימושי בניהול סוכרת מסוג 1 ביום יום.
מחקר קליני שניתח נתוני מדי סוכר רציפים הראה את הקשר בין הזמן בטווח TIR לסיבוכי סוכרת ולכן הוא הוצע כמדד חדש להערכת הטיפול בסוכרת , והוא ועשוי גם להיכנס כמדד בניסויים קליניים.
בשם הקהילה, אנו מודים לכל החוקרים על ההתקדמות שנעשתה בשנת 2023 ונרגשים לקראת ההתקדמות הצפויה בשנת 2024
תרגום ועריכה ד"ר ברוריה שר
יועצת התזונה ומנגישת מחקרים האגודה לסוכרת סוג 1 בישראל.