בקיץ האחרון התקיים בשיקגו הכנס המדעי ה־ 85 של האגודה האמריקאית לסוכרת.(ADA) ארגון Breakthrough T1D מציג להלן את סיכום החידושים האחרונים שנוגעים לשיפור איכות החיים לאנשים עם סוכרת מסוג 1. רבים מהחידושים שהוצגו הינם תולדה של מחקרים שנתמכו על ידי הארגון.
תוכנית "שיפור איכות החיים"
תוכנית Improving Lives של Breakthrough T1D מתמקדת בפיתוח מכשירים, סוגי אינסולין חדשים, טיפולים נלווים, שיטות למניעת סיבוכים והתערבויות פסיכו־חברתיות. כל אלה נועדו לשפר את איכות החיים והבריאות של אנשים החיים עם סוכרת מסוג 1.
טיפולים נלווים ומניעת סיבוכים
בכנס הוצגה התקדמות גדולה בשימוש בתרופות חדשות שאינן אינסולין, כגון אגוניסטים לקולטן GLP-1 הידועים בשמות Ozempic ו -Mounjaro ומעכבי SGLT כמו Farxiga ו -Zynquista . תרופות אלה נמצאו יעילות בטיפול במחלות לב וכליה אצל אנשים עם סוכרת מסוג 2 ואפילו אצל אנשים ללא סוכרת, אך עד כה אנשים עם סוכרת מסוג 1 כמעט שלא נכללו במחקרים על תרופות אלו. בזכות מאמצים מתמשכים של Breakthrough T1D נערכים כיום מחקרים קליניים ייחודיים בחולי סוכרת מסוג 1, ויש עדויות מהעולם האמיתי לכך שגם עבורם תרופות האלו עשויות לשפר איזון סוכר, להפחית במשקל ולהקטין את כמות האינסולין הדרושה.
מהם "מחקרים מהעולם האמיתי"? – הכוונה היא למחקרים שמתבצעים לא רק במעבדה או בתנאי מחקר מבוקרים מאוד, אלא במעקב אחרי מטופלים שמשתמשים בתרופות או במכשירים החדשים בחיי היומיום. מחקרים כאלה נותנים תמונה אמינה יותר על איך טיפולים עובדים במציאות היומיומית של אנשים עם סוכרת.
במחקרי שטח נמצא כי אנשים עם סוכרת מסוג 1 שבחרו להשתמש באגוניסטים ל־GLP-1 דיווחו על ירידה במשקל ושיפור באיזון הסוכר, אם כי חלקם הפסיקו את השימוש בגלל תופעות לוואי במערכת העיכול. תופעות אלה דומות לאלו שנצפו אצל אנשים עם סוכרת מסוג 2.
מחקרים במעכבי SGLT הראו שתרופות אלו משפרות את תפקוד הכליות וגם את איזון הסוכר אצל אנשים עם סוכרת מסוג 1, כולל ילדים ובני נוער. אחד המחקרים שמומן על ידי Breakthrough T1D בודק כיום האם ניתן למנוע החמרה של מחלת כליות אצל אנשים עם סוכרת מסוג 1, תוך שמירה על כללי בטיחות קפדניים כדי למנוע התפתחות חמצת סוכרתית (DKA). ברוריה – אנחנו רוצים להוסיף אולי לגבי חמצת סוכרתית שהיא תופעה שנצפתה במטופים עם סוכרת סוג 1 שהשתמשו בתרופות SGLT?
מחקרים נוספים על תרופות נלוות
נחקרת גם תרופה חדשה בשם TTP399, אשר מפעילה אנזים הנקרא גלוקוקינאז. האנזים הזה עוזר לווסת את רמות הסוכר בדם, אך אצל אנשים עם סוכרת מסוג 1 תפקודו נפגע בגלל המחסור באינסולין. במחקר ראשוני נמצא שהתרופה שיפרה את איזון הסוכר והפחיתה את מספר אירועי ההיפוגליקמיה, מבלי להעלות את הסיכון לחמצת (DKA). כיום מתנהל מחקר גדול יותר שבודק אם תרופה זו יכולה להפחית אירועי היפוגליקמיה בינונית וחמורה.
נוסף לכך, הוצגו מחקרים במימון Breakthrough T1D שבדקו שילובים חדשים של תרופות. למשל, במחקר אחד שילבו בין תרופה שחוסמת את פעולת הגלוקגון (ההורמון שמעלה סוכר בדם) לבין תרופה ממשפחת מעכבי SGLT, והשילוב הוביל לעלייה משמעותית בזמן שבו הסוכר נמצא בטווח הרצוי ולירידה בצריכת האינסולין היומית. מחקר אחר הראה שתרופות מהמשפחה של GLP-1 עשויות להיות שימושיות גם במניעת סיבוכים ארוכי טווח.
מערכות טכנולוגיות לטיפול באינסולין (AID)
חלק חשוב מהכנס הוקדש להתפתחויות בתחום המערכות הסגורות לניהול אוטומטי של אינסולין. מחקרים מהעולם האמיתי מראים ששימוש במערכות כאלה משפר את זמן השהייה בטווח הרצוי (TIR) בשיעור של 8 עד 15 אחוזים, ובמיוחד אצל ילדים ובני נוער הוא מפחית את שיעור אירועי החמצת (DKA). מערכת ה -iLet Bionic Pancreas למשל, פועלת עם אלגוריתם חכם שמחשב מינוני אינסולין באופן עצמאי. היא אינה דורשת ספירת פחמימות אלא רק הכרזה כללית על ארוחה (בוקר, צהריים או ערב). נתוני השימוש של 16 אלף אנשים הראו ירידה מרמת HbA1c של 8.9% ל־7.3% ושיפור ניכר באיכות החיים.
במקביל, נמצאת בפיתוח טכנולוגיה חדשה של ניטור רציף של קטונים בדם ,(CKM) בדומה לטכנולוגיית חיישני הסוכר הרציף (CGM). ניטור רציף של קטונים בדם עשוי לאפשר גילוי מוקדם של עלייה ברמת הקטונים בדם ובכך למנוע חמצת. חברות כמו Tandem ו-Beta Bionics כבר הודיעו על שילוב של חיישנים כפולים (לגלוקוז + ולקטון) במערכות הסגורות שלהן.
זמן בטווח TIR לעומת זמן בטווח הדוק TITR
זמן בטווח – Time in Range TIR מוגדר כמשך הזמן שבו רמות הסוכר של אדם נמצאות בטווח של 70-180 מ"ג / דצ"ל. הוא נמדד באמצעות מד סוכר רציף. ככל שאחוז הזמן בטווח גבוה יותר האיזון נחשב לטוב יותר. זמן בטווח הדוק (בטווח מחמיר יותר) TITR מוגדר כטווח של 70-140 מ"ג/ דצ"ל. אך נדרשים מחקרים נוספים כדי לבחון האם להימצאות בטווח סוכרים הדוק יותר יש יתרון בניבוי סיבוכים לעומת הזמן בטווח.
סוג חדש של אינסולין
הוצגו גם נתונים על אינסולין בשאיפה (Afrezza®), שנבדק במחקר גדול בילדים ובני נוער עם סוכרת מסוג 1. תוצאות המחקר הראו שהתרופה בטוחה לשימוש, אינה גורמת לעלייה במשקל, ושיעור שביעות הרצון מהטיפול גבוה יותר בהשוואה לאינסולין בהזרקה. תופעות הלוואי העיקריות שדווחו היו שיעול או תחושות הקשורות למערכת הנשימה.
סיכום
בכנס הוצגו חידושים רבים שמטרתם לשפר את איכות החיים עם סוכרת מסוג 1: תרופות נלוות שיכולות לשפר איזון סוכר ולמנוע סיבוכים, מערכות טכנולוגיות שמפחיתות את עומס הטיפול היומיומי, וסוג חדש של אינסולין שיכול להקל על הטיפול. ארגון Breakthrough T1D מדגיש שהחזון הוא עולם שבו אנשים עם סוכרת מסוג 1 ינהלו את הסוכרת בקלות רבה יותר, עם פחות סיבוכים ובאיכות חיים טובה יותר.
